может продавать его без какой-либо конкуренции. Это делает разработку лекарств очень прибыльным занятием, при условии получения одобрения со стороны FDA.
8. Постоянная потребность в прорывных технологиях. Биотехнологические компании постоянно разрабатывают новые технологии. Некоторые из таких разработок вселяют надежду, что появится возможность лечить рак или даже корректировать человеческие гены.
9. Благоприятная для сектора тенденция. Общеизвестно, что население США стареет. Люди, родившиеся в период «беби-бума» сегодня составляют самую большую демографическую группу страны, и они будут всегда нуждаться в качественной медицинской помощи – сейчас и в последующие годы. Очевидно, что стабильный приток новых пациентов пожилого возраста является положительным катализатором для медицинских и биотехнологических компаний.
10. Увеличение процента разрешений со стороны FDA. В течение последних 10 лет Управление по контролю за продуктами и лекарствами США было довольно снисходительным при выдаче разрешений на новые лекарства. За последние 5 лет был достигнут рекордный уровень согласований, и такая снисходительность повысила ценность мелких биотехнологических компаний. Откровенно говоря, рынок биотехнологий – это золотое дно. Он открывает огромные возможности для умного трейдера, который готов проделать небольшую домашнюю работу. Что ж, начнем!
Моя стратегия биотехнологических катализаторов
Давайте подробнее рассмотрим термин «катализатор». Катализатор обычно представляет собой событие, которое заставляет цену акции расти или падать. Это может быть выход отчета по прибыли, новость о компании, комментарии аналитиков, судебный иск, одобрение FDA или начало испытаний на фазе I, II или III. Если вы не знаете, что означают эти термины, не беспокойтесь. Хотите узнать, что такое испытания на фазе I, II или III?
Клинические испытания, или стадия испытаний предполагаемого лекарства на людях, включают три вида исследований.
Легко догадаться, что фаза I – это первый этап.
Испытания на фазе I обычно сводятся к тестированию дозировок, которое проводится на здоровых добровольцах. Его конечная цель – определить максимально переносимую здоровым человеком дозу. Если компания получает одобрение на переход к этапу II, на небольшой группе пациентов определяется безопасность, а иногда – и эффективность, препарата.
Испытания на фазе II могут подразделяться на фазы IIa и IIb. Первая из них в основном предназначена для проверки на пациентах требуемых дозировок, а вторая – для проверки начальной эффективности.
Испытания на фазе III – это крупномасштабные, полноценные и часто опорные исследования для проверки эффективности и безопасности. В них обычно, помимо испытуемой группы, участвует и контрольная группа, получающая плацебо. Короче говоря, клинические испытания на фазе III проводятся для подтверждения эффективности, мониторинга побочных эффектов
