одобрение и маркетинг продукта были отложены до 1981 года, тогда как FDA направил ряд исков, утверждая, что новый продукт не был безопасен для потребления человеком, и встречные иски, которые утверждали противоположное2.
С этого спорного начала, что процесс утверждения аспартама был пронизан спорами, обвинениями в небрежных клинических испытаниях со стороны Сёрла и сомнительных – если не скандальных – маневров, которые в конечном итоге привели к тому, что аспартам стал продуктом на много-миллиардов-долларов-в-год.
Некоторые из наиболее подробных сводок тернистого пути аспартама на рынок находятся в собственных архивах FDA. Тщательно описывая перетягивание-каната между защитниками безопасности и Сёрлом, эти документы показывают, что были – и до сих пор остаются – действительные опасения по поводу утверждения аспартама3.
Время – это всё, или как аспартам попал на рынок несмотря на самого себя
Окончательная история о том, как аспартам вышел на рынок, несмотря на первоначальные проблемы с FDA и доказательства о его нейротоксичности – это продолжительные исследования, большие финансовые инвестиции и политическое влияние. Это история настолько шокирующая, что читается как детективный роман. Однако – все это правда. Раньше информационные агентства, такие как Нью-Йорк Таймс, регулярно сообщали о соображениях безопасности, связанных с аспартамом4. Но, к сожалению, история и детали реальной истории аспартама были забыты или проигнорированы с годами средствами массовой информации.
История начинается с роста исследований аспартама сразу после того, как цикламат был запрещен и удален с рынка США. Сахарин находился под серьезным контролем, и исчезновение цикламата оставило пустоту, и сахарин, оказалось, не мог быть заменен. «Диетический» рынок в то время составлял 1 миллиард-долларов-в-год в США5, и производители диетических продуктов находились в безумной схватке, чтобы найти замену, которая гарантировала бы, что они не потеряют и доллара из этого миллиарда.
Аспартам казался панацеей от всего. Но сначала Сёрл должна была провести его через FDA.
Первоначально FDA решительно отказало в одобрении продуктов с аспартамом. В своей книге «Экзитотоксины: вкус, который убивает», сертифицированный Национальной комиссией нейрохирург доктор Рассел Блейлок обсуждает тревожные факты об аспартаме, которые касались FDA6. В скором времени, причины, которые ревизионная комиссия FDA предоставила для принятия решения против аспартама, включали и звучали следующим образом:
– Недостаток данных;
– В исследованиях на животных были обнаружены… опухоли головного мозга;
– Отсутствие исследований на людях для определения долгосрочных эффектов.
Таким образом, в то время оказалось, что он не будет заменителем сахара, которого хотел рынок. Но эта индустрия не хотела
Lars Noah, Legal Aspects of the Food Additive Approval Process, Appendix A in Institute of Medicine,. Enhancing the Regulatory Decision-Making Approval Process for Direct Food Ingredient Technologies. – 1999.
Sykes M. THE ASPARTAME CONTROVERSY OF 1981 The Hidden Truth Behind the Not-So-Sweet Artificial Sweetene //The Virginia Tech Undergraduate Historical Review. – 2015. – Т. 4.
Burros M. A Sweetener’s Effects: New Questions Raised //New York Times. – 1985.
Food: Cyclamates’ Sour Aftertaste.
Russell B. L., Blaylock F. Excitotoxins, The Taste that kills. – 1997.
