записи о результатах поверки значительной части измерительного оборудования;
– цели в области качества не согласуются с Политикой в области качества;
– отсутствует документированная процедура, либо не выполняются ее требования;
– наличие систематических отклонений в деятельности кампании от утвержденной конструкторской, технологической документации;
– наличие просроченных реактивов и расходных материалов, используемых в производственных процессах (это же касается и протоколов испытаний качества продукции);
– наличие не прошедшего поверку или калибровку оборудовании в процессе производства (тщательно сверяйте графики и свидетельства).
Существует практика, когда несколько незначительных несоответствия, относящихся к одному пункту стандарта, рассматриваются как одно значительное несоответствие.
Самое важное, пожалуйста, запомните, что подготовка к сертификационному аудиту – это как игра в покер, Вы не знаете карт другого, но можете грамотно использовать свои…
Иначе говоря, иногда стоит показать аудиторам очевидные вещи, нуждающиеся в корректировках, чтобы избежать проблем в неочевидных местах, до которых у Вас основательно «не дошли руки».
Менеджер по качеству всегда знает, что и где у него недостаточно и недотягивает, и всегда может правильно этой информацией распорядиться.
Итоги:
– Решение о построении системы менеджмента качества приняло Руководство, и это его воля, а значит, является теперь работой каждого сотрудника в компании. А задача менеджера по качеству эту волю до всех донести и при помощи команды внедрить в действие. Без объяснения и разъяснений, это факт, как фиксированная заработная плата – никуда Вы не денетесь, и Вас всем придется принять как должное. Всем без исключения. Проблемы при внедрении системы менеджмента качества в основном возникают у тех менеджеров по качеству, кто до конца не осознает собственную роль в компании и с самого первого дня хватается за разработку документации. Высокие лидерские качества необходимы, работайте над ними и улучшайте изо дня в день.
– Система уже существует. Процессы уже есть. Ресурсы уже работают и переделать все существующее надо с минимальными рисками и потерями, и наиболее комфортно для сотрудников, потому что они не просто главный ресурс человеческий, как говорят стандарты серии ISO, а ваши основные помощники. Именно они будут внедрять процедуры, вести записи, работать с КПП и помогать вам определять слабые места в процессе внутренних аудитов.
– Менеджер по качеству единственный человек в компании, у которого уникальная возможность быть везде и сразу, главное, в самом начале не наделать ошибок, которые потом долго и нужно придется исправлять, их несколько,
