в структуре документации и стабильности внутренних и внешних факторов деятельности лаборатории.
Все эти действия должны применяться в лаборатории для управления документацией. Однако в зависимости от вида документации они могут применяться по-разному. В ходе внедрения системы качества необходимо разработать схемы управления для каждого вида документации лаборатории. Как правило, такие схемы представляются в процедурах системы качества или картах процессов.
Испытательная лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления документацией, предусматривающие:
– порядок утверждения и выпуска документов;
– порядок составления, учета и хранения документов испытательной лаборатории;
– порядок учета, ведения и хранения документов системы менеджмента качества;
– описание системы информационного обеспечения;
– перечень имеющейся нормативной технической и методической документации;
– проверку полноты требований документов уполномоченным на это сотрудником;
– анализ и актуализацию (внесение изменений) по мере необходимости и повторное утверждение документов;
– обеспечение персонала соответствующими копиями документов на рабочих местах;
– обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми, в том числе при пересмотре документов;
– обеспечение регистрации внешних документов;
– предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.
В испытательной лаборатории должны быть разработаны и внедрены процедуры идентификации, сбора, индексирования, систематизации, доступа, ведения, хранения и изъятия записей по системе менеджмента качества и техническим вопросам, должны быть установлены сроки хранения записей и обеспечено их безопасное и конфиденциальное хранение.
Записи должны быть изложены четким, понятным языком. Для записей на электронных носителях должны быть разработаны процедуры их защиты, в том числе от несанкционированного внесения в них изменений, и восстановления.
Записи по системе менеджмента качества включают отчеты о внутренних и внешних проверках, результаты анализа со стороны руководства, записи о корректирующих и предупреждающих действиях.
Технические записи должны содержать сумму сведений и информации, отражающей результаты проведения всех этапов испытаний. Записи должны содержать информацию, достаточную для воспроизведения испытаний, максимально приближенных к первоначально проведенным испытаниям, и при необходимости оценки факторов, влияющих на погрешность испытаний. В записях должны быть сведения о персонале, производящем отбор образцов (проб), проводившем каждый
