говорит о недопустимости создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов[252], а также о недопустимости использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса.
Приказ Минздрава России «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» подробно описывает основные методы и программы ВРТ – экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита (ИКСИ)[253], донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, искусственную инсеминацию спермой мужа (партнера) или донора, криоконсервацию половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, и порядок их осуществления.
В отношении метода экстракорпорального оплодотворения, который назван базовой программой ВРТ, например, Приказ устанавливает показания для его проведения (п. 20), этапы (п. 24), противопоказания (Приложение № 2), объем обследования пары перед проведением ЭКО (п. 11–16), возможные осложнения при проведении ЭКО. Так, процедура ЭКО состоит из следующих этапов: стимуляция суперовуляции с применением названных в Приказе лекарственных препаратов; пункция фолликулов яичника; инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера); культивирование эмбрионов; внутриматочное введение (перенос) эмбрионов. Порядок проведения каждого из этапов подробно регламентирован в Приказе. Показанием для проведения ЭКО является бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9–12 месяцев с момента установления диагноза, или заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО (п. 20).
Согласно п. 54 Приказа донорами ооцитов могут быть женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами ооцитов могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры. Донорство ооцитов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение стимуляции суперовуляции, пункции яичников и использовании ее ооцитов для других пациентов (п. 58).
Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами спермы могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры. Донорство спермы осуществляется при согласии мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного, медико-генетического обследования (п. 64).
Для целей донорства эмбрионы могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.
В соответствии со ст. 1 биомедицинский клеточный продукт – это комплекс, состоящий из клеточной линии (клеточных линий) и вспомогательных веществ либо из клеточной линии (клеточных линий) и вспомогательных веществ в сочетании с прошедшими государственную регистрацию лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) медицинскими изделиями.
Инъекция сперматозоида в цитоплазму – это процедура, при которой единичный сперматозоид инъецируют в цитоплазму ооцита.
