России №707). Оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках оказания государственных услуг и осуществления федерального государственного контроля с 1 января 2021 г. будет осуществляться в соответствии с приказом Минэкономразвития России №707.
Внедрение новых требований позволит лабораториям продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты, осуществлять действия по управлению рисками возможностями, создать основу для повышения результативности системы менеджмента и будет способствовать признанию результатов лабораторной деятельности на международном уровне.
Приказом Росаккредитации от 09.08.2019 г. №144 утвержден План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025—2019. Для перехода на новую систему аккредитации лаборатории необходимо оформить анкету самообследования на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025—2019, то есть оценить, какие изменения необходимо внести в документацию системы менеджмента (приложение 1), чтобы соответствовать требованиям нового стандарта, актуализировать документацию системы менеджмента, провести внутренний аудит по реализации обновленных требований, разработать план мероприятий, направленных на повышение уровня компетентности персонала.
1.2.2. Структура системы менеджмента качества лаборатории
Всесторонняя координация технологической и управленческой деятельности имеет важное значение для осуществления постоянной, бесперебойной, высококачественной, безошибочной, квалифицированной и эффективной работы лаборатории.
В лабораторной деятельности выделяют 3 основных этапа производственной деятельности (рабочие операции):
– преаналитический – период, предшествующий непосредственному исследованию образца;
– аналитический – лабораторный анализ;
– постаналитический – оценка и систематизация полученных данных.
Важная взаимосвязь между технологическим и управленческим видами деятельности проиллюстрирована на рис. 1.1.
Несмотря на то, что существуют различные типы лабораторий и каждая из них работает в своей области деятельности, структура СМК лаборатории является единой. Она включает в себя элементы, присущие любой лаборатории, от самой маленькой до большого лабораторного центра.
Рис.1.1. Взаимосвязь между технологическим и управленческим видами деятельности в испытательной лаборатории
Эти основные элементы представляют собой совокупность скоординированных мероприятий, которые служат основой для управления качеством.
Структура СМК лаборатории включает в себя:
– организационную систему.
