Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный). А. Н. Борисов
Чтение книги онлайн.
Читать онлайн книгу Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный) - А. Н. Борисов страница 13
Ограничение доступа к информации регламентировано положениями ст.9 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»[33], которыми среди прочего предусмотрено следующее: защита информации, составляющей государственную тайну, осуществляется в соответствии с законодательством РФ о государственной тайне (ч. З); федеральными законами устанавливаются условия отнесения информации к сведениям, составляющим коммерческую тайну, служебную тайну и иную тайну, обязательность соблюдения кинфиденциальности такой информации, а также ответственность за ее разглашение (ч.4); информация, полученная гражданами (физическими лицами) при исполнении ими профессиональных обязанностей или организациями при осуществлении ими определенных видов деятельности (профессиональная тайна), подлежит защите в случаях, если на эти лица федеральными законами возложены обязанности по соблюдению конфиденциальности такой информации (ч.5); порядок доступа к персональным данным граждан (физических лиц) устанавливается федеральным законом о персональных данных (ч.9).
Недопустимость купли-продажи биологического материала (п.3).
Данный принцип осуществления деятельности в сфере обращения БМКП сформулирован соответственно тому, как в ч.4 ст.1 Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» установлено, что органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Там же, в ч.4 ст.1 названного Закона (в ред. Федерального закона от 16 октября 2006 г. № 160-ФЗ[34]), предусмотрено, что купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ. Соответственно, как говорилось выше, в Заключении Счетной палаты РФ «На проект Федерального закона № 717040-6 «О биомедицинских клеточных продуктах» отмечалось, что принцип недопустимости купли-продажи биологического материала подлежит изложению в виде отдельной статьи, за нарушение которой должна быть предусмотрена ответственность, т. к. как данный запрет имеет целью недопущение нарушения прав пациентов.
Рассматриваемый принцип согласуется со следующим регулирующим донорство тканей и клеток принципом, закрепленном в ч.2 ст.12 Директивы ЕС о человеческих тканях и клетках (2004 г.): государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы любые рекламные мероприятия и рекламная деятельность в поддержку донорства человеческих клеток и тканей соответствовали руководящим принципам или положениям законодательства, закрепленным государствами-членами ЕС; такие рекомендации или положения законодательства должны включать соответствующие ограничения или запреты на размещение объявлений о необходимости или наличии тканей и клеток человека с целью предложения или получения финансовой выгоды или получения сопоставимых
33
СЗ РФ, 2006, № 31 (ч. I), ст. 3448.
34
СЗ РФ, 2006, № 43, ст. 4412.